哪些研究需要OU-IRB批准?
所有由银河娱乐场大学的学生、教师或工作人员澳门银河娱乐场网址进行的涉及人类受试者的研究都必须银河娱乐场银河娱乐场大学机构审查委员会(OU-IRB)的批准。如果您的研究符合研究和人类受试者的标准,您必须提交您的研究计划以澳门银河娱乐场网址进行OU-IRB流程。
银河娱乐场大学要求根据联邦法规§46.102中概述的标准批准所有人类受试者研究的OU-IRB。未经OU-IRB批准的研究不能作为发表的基础,并且不可能追溯批准。
因此,如果您的研究有可能在未来的出版物中使用,建议您接受OU-IRB审查。
OU-IRB审查要求的例外情况包括:
课堂研究:
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不能产生一般化知识的研究(例如,没有发表或会议报告的意图)。
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不涉及儿童、囚犯、孕妇或残疾人的研究。
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研究对参与者的风险最小,预期的伤害或不适不超过日常生活或例行检查。
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然而,从事独立研究(例如,独立学习,毕业论文,论文等)的学生,他们的指导老师被鼓励提交OU-IRB申请。独立研究是否被豁免取决于几个因素,包括研究的性质,人类受试者的参与,以及适用的机构政策和联邦法规。
数据集:
口述历史:
如果研究涉及儿童(18岁以下)、弱势群体(如囚犯、决策能力受损的个人或面临经济或教育劣势的人)、敏感询问、欺骗行为或潜在有害干预,则可能需要全面的委员会审查。当涉及儿童时,知情同意文件必须包括儿童同意和父母同意的部分。
如果研究属于最小风险类别,涉及成人(18岁或以上),涉及二手数据分析,非敏感查询或标准教育或认知评估,则存在加速审查过程的可能性。这种快速审查由IRB主席或指定代表澳门银河娱乐场网址进行,无需澳门银河娱乐场网址进行全面审查。
希望在银河娱乐场大学澳门银河娱乐场网址进行人类受试者研究的外部研究人员必须遵守联邦人类受试者法规。这包括银河娱乐场其附属内部审查委员会的批准。为了证明合规性,外部研究人员应通过电子方式将其irb批准的协议和审查记录提交给银河娱乐场大学irb@ottawa.edu。
外部内部审查委员会的批准并不一定取代OU-IRB审查,OU-IRB可能会对研究计划澳门银河娱乐场网址进行自己的全面评估。
OU-IRB成员有义务对OU-IRB审查过程中共享的所有信息和文件严格保密,这些保密要求是永久的。
为了进一步了解相关的联邦法规,您需要熟悉重要的术语和定义。此外,你可以利用美国国立卫生研究院(NIH)的决策工具,银河娱乐场为“决策工具:我是否在做人类受试者研究?”以评估您的研究是否需要OU-IRB批准。