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银河娱乐场大学机构审查委员会(OU-IRB)

银河娱乐场大学的机构审查委员会(OU-IRB)管理涉及人类参与者的研究。对于动物研究,开放大学的机构动物护理和使用委员会(IACUC)管理教师和学生对动物的教育用途(包括研究),确保遵守联邦、州和地方对动物研究的规定。OU-IRB优先保障研究参与者的权利和福祉,同时审查、授权和澳门银河娱乐场网址进行任何人类研究。受联邦法规管辖,OU-IRB是银河娱乐场大学教职员工和打算从事研究的学生的关键初始检查点,无论是在校内还是校外。

OU-IRB, IACUC和贝尔蒙特报告

银河娱乐场大学有关人类受试者的研究政策以联邦政府官方文件贝尔蒙特报告为指导。该报告规定,从事涉及人类受试者的研究的调查人员有责任证明三个核心原则:尊重人、仁慈(在风险最小化的同时最大化利益)和公正。这些原则也有助于指导非公联会。

这些政策以下列基本原则为基础:

自愿参与:在任何研究项目中,参与必须完全是自愿的,确保“自由选择”参加研究。

风险-收益评估:当与参与者的潜在收益或银河娱乐场的知识的重要性澳门银河娱乐场网址进行权衡时,与参与相关的风险评估必须被认为是可接受的。

合格的监督:涉及人类受试者(和动物)的研究和培训努力必须在具有必要专业知识的合格个人的监督下澳门银河娱乐场网址进行。

OU-IRB/IACUC批准:在开始研究方案之前,所有涉及人类受试者的研究项目必须经过银河娱乐场大学机构审查委员会(OU-IRB)的审查和批准。同样,所有涉及动物的研究都要经过机构动物护理和使用委员会(IACUC)的审批。

持续合规:根据联邦法规,某些研究可能需要年度持续评估,如纵向研究、临床试验、弱势群体研究、敏感主题研究、变化风险概况调查或由某些机构资助的研究。

重要的是要强调,这些原则适用于所有涉及人类和动物的研究,延伸到临床研究之外,无论研究是否银河娱乐场资助。

哪些研究需要OU-IRB批准?

所有由银河娱乐场大学的学生、教师或工作人员澳门银河娱乐场网址进行的涉及人类受试者的研究都必须银河娱乐场银河娱乐场大学机构审查委员会(OU-IRB)的批准。如果您的研究符合研究和人类受试者的标准,您必须提交您的研究计划以澳门银河娱乐场网址进行OU-IRB流程。

银河娱乐场大学要求根据联邦法规§46.102中概述的标准批准所有人类受试者研究的OU-IRB。未经OU-IRB批准的研究不能作为发表的基础,并且不可能追溯批准。

因此,如果您的研究有可能在未来的出版物中使用,建议您接受OU-IRB审查。

OU-IRB审查要求的例外情况包括:

课堂研究:

  • 不能产生一般化知识的研究(例如,没有发表或会议报告的意图)。

  • 不涉及儿童、囚犯、孕妇或残疾人的研究。

  • 研究对参与者的风险最小,预期的伤害或不适不超过日常生活或例行检查。

  • 然而,从事独立研究(例如,独立学习,毕业论文,论文等)的学生,他们的指导老师被鼓励提交OU-IRB申请。独立研究是否被豁免取决于几个因素,包括研究的性质,人类受试者的参与,以及适用的机构政策和联邦法规。

数据集:

  • 根据联邦法规的定义,对去识别的、公开可用的数据的分析不属于人类受试者的研究范围,不需要OU-IRB审查。

口述历史:

  • 许多口述历史项目旨在对特定的历史事件和行动提供深入的见解,根据联邦IRB的规定,这些项目不符合“研究”的资格。然而,口述历史项目寻求有助于概括知识或对参与者的风险大于最小,必须通过OU-IRB提交。此外,即使口述历史项目符合豁免标准,资助机构也可能要求OU-IRB审查。

如果研究涉及儿童(18岁以下)、弱势群体(如囚犯、决策能力受损的个人或面临经济或教育劣势的人)、敏感询问、欺骗行为或潜在有害干预,则可能需要全面的委员会审查。当涉及儿童时,知情同意文件必须包括儿童同意和父母同意的部分。

如果研究属于最小风险类别,涉及成人(18岁或以上),涉及二手数据分析,非敏感查询或标准教育或认知评估,则存在加速审查过程的可能性。这种快速审查由IRB主席或指定代表澳门银河娱乐场网址进行,无需澳门银河娱乐场网址进行全面审查。

希望在银河娱乐场大学澳门银河娱乐场网址进行人类受试者研究的外部研究人员必须遵守联邦人类受试者法规。这包括银河娱乐场其附属内部审查委员会的批准。为了证明合规性,外部研究人员应通过电子方式将其irb批准的协议和审查记录提交给银河娱乐场大学irb@ottawa.edu。

外部内部审查委员会的批准并不一定取代OU-IRB审查,OU-IRB可能会对研究计划澳门银河娱乐场网址进行自己的全面评估。

OU-IRB成员有义务对OU-IRB审查过程中共享的所有信息和文件严格保密,这些保密要求是永久的。

为了进一步了解相关的联邦法规,您需要熟悉重要的术语和定义。此外,你可以利用美国国立卫生研究院(NIH)的决策工具,银河娱乐场为“决策工具:我是否在做人类受试者研究?”以评估您的研究是否需要OU-IRB批准。

哪些研究需要IACUC的批准?

需要机构动物护理和使用委员会(IACUC)批准的研究通常涉及任何使用活体脊椎动物的研究。这包括由大学、政府机构和私人实体澳门银河娱乐场网址进行的研究和教育活动,这些活动必须遵守联邦法律、指导方针和政策,以确保对动物的人道关怀和使用。IACUC监督研究中动物使用的各个方面,包括评估使用动物的理由,使用动物的种类和数量的适当性,以及对动物的充分照顾和治疗。涉及到对动物造成超过短暂或轻微疼痛或痛苦的程序的研究也需要彻底审查,以确保将疼痛和痛苦降到最低。这包括动物的生理和心理健康,并要求考虑替代动物使用的方法,如体外方法或计算机模拟。

提交给OU-IRB

银河娱乐场大学的机构审查委员会(OU-IRB)提交流程旨在遵守所有相关的法律和监管要求,同时有效地适应向OU-IRB提交的各种研究报告。

银河娱乐场大学澳门银河娱乐场网址进行人体研究的研究人员需要遵循特定的程序。他们必须使用任何一种方式向OU-IRB提交请求

OU-IRB表格1(豁免覆核申请)

OU-IRB表格2(研究计划批准申请)

此外,对初始申请的任何拟议更改必须使用OU-IRB表格3(协议修订请求)提交给IRB批准。

在收到这些申请文件后,OU-IRB主席将评估研究项目是否已通过适当渠道提交,是否有资格豁免OU-IRB的监督,或者是否需要快速或标准审查。

一些课堂研究项目,由于其有限的范围、影响和公众可见性,可能不需要OU-IRB审查。在这种情况下,OU-IRB的作用是监督学生申请的接收情况,并批准符合OU-IRB表格4(课堂研究项目批准请求)中列出的所有条件的项目。此表格必须提交给OU-IRB。

虽然OU-IRB为银河娱乐场大学的教师提供了课堂使用的表格4,但课堂研究项目的申请过程不受OU-IRB的管辖。相反,这项责任被委派给课程讲师,如OU-IRB表格4中详细说明的那样。

有关向OU-IRB提交申请的进一步信息,请参阅IRB政策程序文件。

提交国际反犯罪联盟

审查和批准动物研究的程序通常包括:

  1. 提案提交:计划在研究项目中使用动物的研究人员必须向IACUC提交详细的提案。该提案概述了研究目标、方法、使用动物的数量和种类、住房和护理安排,以及为尽量减少动物不适和痛苦所采取的措施。

  1. IACUC审查:IACUC审查提案,以确保其符合在研究中使用动物的道德和监管标准。本综述包括对该研究的科学和伦理方面的评估。

  1. 现场检查:在某些情况下,IACUC可能会澳门银河娱乐场网址进行现场检查,以核实动物住房和护理设施是否符合要求的标准,以及拟议的程序是否可行和人道。

  1. 伦理考虑:IACUC评估研究的伦理方面,包括使用动物的必要性,研究的潜在利益,以及为尽量减少对动物的伤害和不适所采取的步骤。

  1. 批准或修改:根据他们的审查,IACUC可以批准研究计划,要求修改协议以确保动物福利,或者如果提案不符合伦理和监管标准,则拒绝该提案。

  1. 持续监督:一旦银河娱乐场批准,IACUC将提供持续的监督,以确保研究按照批准澳门银河娱乐场网址进行,并在整个研究过程中对动物澳门银河娱乐场网址进行道德对待。这包括定期审查和检查。

  1. 报告和记录保存:研究人员需要向IACUC报告任何意外的不良事件或偏离批准的方案。委员会还保留了所有动物研究活动的详细记录。

动物研究的审查和批准受到各种法律、法规和伦理原则的约束。例如,在美国,《银河娱乐场》和《银河娱乐场》建立了监督动物研究的监管框架。

澳门银河娱乐场网址进行动物研究的研究人员应与IACUC密切合作,并遵守所有相关的伦理和法律要求,以确保在研究中负责任和合乎道德地使用动物。

  • 主席兼商学院成员:副教授- Stephen Weiss博士

  • 文理学院成员:应用心理学理学硕士(MSAP)主任- Pilar Galiana Abal博士

  • 教育学院成员:堪萨斯州教育执照专家-凯西·约翰逊博士

  • 商学院成员:教授- Kayong Holston博士

  • 机构效能成员:机构研究与规划学院院长- Karen Ohnesorge博士

  • 图书馆成员:图书馆服务主任- Danielle O'Barto

  • 当然成员:合规性的副总裁-嘉莉史蒂文斯

  • 主席兼艺术与科学学院成员:教授- Steve Boese博士
  • 商学院成员:商学院院长玛丽露·德瓦尔德博士
  • 文理学院成员:副教授-贾斯汀·克拉克博士
  • 外部成员:兽医- Trent Lancaster博士,D.V.M.
  • 当然成员:合规性的副总裁-嘉莉史蒂文斯


我还有一些疑问。我应该联系谁? 

Stephen Weiss,博士,注册会计师,安吉尔斯奈德商学院副教授,ou -在线IRB主任,OU-IRB IRB@ottawa.edu

政策及指引

  • 贝尔蒙特的报告

  • 人类研究保护办公室(OHRP)

  • 联邦法规:银河娱乐场45,第46部分-保护人类受试者-本政策适用于什么?(46.101)

  • 美国社会学协会道德规范

  • 美国心理学会道德规范

  • 美国人类学协会伦理与方法

  • 人类学科国家科学基金会

  • 美国卫生与公众服务部国际研究指南

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